Nakon dve decenije istraživanja, Američka agencija za hranu i lekove (FDA) zvanično je, 7. juna, odobrila lek protiv Alchajmerove bolesti.
Pre 20 godina počela su istraživanja koja su za cilj imala pronalazak leka protiv Alchajmerove bolesti. Zanemarujući upozorenja nezavisnih saveznika da ovaj lek nije pokazao da pomaže pri usporavanju bolesti, FDA je odobrila lek adukanumab, kompanije Biogen. Za sada, ovo je jedini lek koji može, kako kaže američko regulatorno telo, da leči samu bolest, a ne samo neke od njenih simptoma, kao što su nesanica i anksioznost.
Firma Biogen je razvila lek sa japanskom Eisai korporacijom. Jedna studija je pokazala da on ne deluje tako da se obolela osoba oporavlja od mentalnog pogoršanja, već ga usporava. Lek se prima u vidu infuzije na svake četiri nedelje. Iz Američke agencije za hranu i lekove navode da postoje značajni dokazi da adukanumab smanjuje naslage proteina zvanog beta-amiloid u mozgu. Ovaj protein stvara abnormalne čvorove u mozgu ljudi obolelih od Alchajmerove bolesti, koji mogu oštetiti ćelije i pokrenuti demenciju.
Istraživanje
U martu 2019. godine, obustavljena su međunarodna ispitivanja u poodmakloj fazi, rađena na oko tri hiljade pacijenata, kada je istraživanje pokazalo da lek nije bio bolji od placebo leka u usporavanju pogoršanja problema s pamćenjem i razmišljanjem.
Kasnije te godine, Biogen je dodatno analizirao podatke. Zaključeno je da je lek delovao sve dok se davao u većim dozama. Iz kompanije su takođe rekli da je lek značajno usporio kognitivno nazadovanje.
FDA navela je da postoje dokazi da adukanumab smanjuje amiloidne beta pločice u mozgu i na taj način pomaže u lečenju pacijenata.
Nakon Amerike, planirana je upotreba leka i u Velikoj Britaniji, gde je najmanje 100.000 ljudi pogodno za terapiju. Međutim, odobrenje britanskog regulatora moglo bi potrajati više od godinu dana.
Piše: Dunja Marić
Izvori: https://www.nationalgeographic.rs/
https://www.danas.rs/
https://www.bbc.com/
Foto: Unsplash
Leave a Reply